TBYS

+ Reply to Thread
Kết quả 1 tới 5 của 5

Chủ đề: Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

  1. #1
    Nhân viên tạp vụ * Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Tạp vụ has a reputation beyond repute Danh tiếng: 2073
    Tạp vụ's Avatar
    Ngày tham gia
    Thu May 2009
    Bài viết
    538
    Say 'Thank You!' for this post. :
    2 For This Post
    471 Tất cả
    Like
    2,068
    277 Like trong 133 bài
    Time Online: 3 Mths 3 Days 8 Hrs 16 Mins 2 Secs
    Avg. Time Online: 7 Mins 40 Secs
    Rep Power
    34

    Mặc định Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

    Mình post lên đây để mọi người tham gia thảo luận và giúp đỡ nhau tìm hiểu, thực hiện Nghị định cho suôn sẻ

    Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, nhãn trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.

    Nghị định yêu cầu việc quản lý trang thiết bị y tế phải đảm bảo chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế; thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của trang thiết bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng; bảo đảm truy xuất nguồn gốc của trang thiết bị y tế.


    Quản lý trang thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc do tổ chức, cá nhân công bố áp dụng theo quy định của pháp luật.
    Files đính kèm
    Facebook của Diễn đàn, các bác Like ủng hộ nhé : [Để xem được link, vui lòng đăng ký làm thành viên. ]
    Trả lời với trích dẫn Trả lời với trích dẫn  
    Thank you

  2. Người cám ơn:

    nobita0610 (10-10-2016) , ductam (02-08-2016)

  3. 2 thành viên thích bài của Tạp vụ:

    ductam (02-08-2016), Tomato82 (02-08-2016)

  4. #2
    Thành viên có đóng góp VTlimex is on a distinguished road Danh tiếng: 43
    VTlimex's Avatar
    Ngày tham gia
    Mon Aug 2016
    Bài viết
    19
    Say 'Thank You!' for this post. :
    3 For This Post
    7 Tất cả
    Like
    4
    4 Like trong 3 bài
    Time Online: 7 Hrs 50 Mins 16 Secs
    Avg. Time Online: 1 Secs
    Rep Power
    0

    Mặc định Trả lời: Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

    Gửi các bạn QĐ mới của BYT về các thủ tục hành chính trong phân cấp thực hiện NĐ 36
    Files đính kèm
    Bạn đã biết đến Nhóm thảo luận trên Facebook của Diễn đàn chưa?

    Ghi chú: Bài viết không liên quan đến lĩnh vực y tế, y sinh sẽ bị ban nick
    Trả lời với trích dẫn Trả lời với trích dẫn  
    Thank you

  5. Người cám ơn:

    nobita0610 (10-10-2016) , nguyen_phuong (13-09-2016) , Tạp vụ (13-09-2016)

  6. Thích bài viết của VTlimex:

    Tạp vụ (13-09-2016)

  7. #3
    Thành viên có đóng góp VTlimex is on a distinguished road Danh tiếng: 43
    VTlimex's Avatar
    Ngày tham gia
    Mon Aug 2016
    Bài viết
    19
    Say 'Thank You!' for this post. :
    2 For This Post
    7 Tất cả
    Like
    4
    4 Like trong 3 bài
    Time Online: 7 Hrs 50 Mins 16 Secs
    Avg. Time Online: 1 Secs
    Rep Power
    0

    Mặc định Trả lời: Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

    File Tài liệu tập huấn về NĐ 36 quá nặng nên ko đưa lên được, trong này giải thích rõ về hiệu lực thi hành và các mốc thời gian thực hiện như:
    1- ngày 1/7/2016: NĐ có hiệu lực
    2- 01/01/2017: Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố TCAD, cơ sở phân loại phải công bố đủ ĐKPL, cơ sở mua bán phải công bố đủ ĐKMB
    3- 01/07/2017: Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ ĐKLH, cơ sở sx phải công bố đủ ĐKSX, cơ sở dịch vụ phải công bố đủ đk hoạt động..
    4- 01/01/2018: Số lưu hành bắt đầu hiệu lực, áp dụng ISO 9001 cho cơ sở sx
    5- 01/01/2020: cơ sở sx phải áp dụng ISO 13485
    Bạn đã biết đến Nhóm thảo luận trên Facebook của Diễn đàn chưa?

    Ghi chú: Bài viết không liên quan đến lĩnh vực y tế, y sinh sẽ bị ban nick
    Trả lời với trích dẫn Trả lời với trích dẫn  
    Thank you

  8. Người cám ơn:

    nobita0610 (10-10-2016) , Tạp vụ (13-09-2016)

  9. 2 thành viên thích bài của VTlimex:

    nhoxac94 (26-06-2017), Tạp vụ (13-09-2016)

  10. #4
    Thành viên có đóng góp Ngọc phú Mỹ is on a distinguished road Danh tiếng: 22
    Ngọc phú Mỹ's Avatar
    Ngày tham gia
    Wed Aug 2016
    Bài viết
    14
    Say 'Thank You!' for this post. :
    0 For This Post
    2 Tất cả
    Like
    0
    2 Like trong 2 bài
    Time Online: 7 Hrs 58 Mins 16 Secs
    Avg. Time Online: 1 Secs
    Rep Power
    0

    Mặc định Ðề: Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

    Bác có thể cho mình xin tài liệu tập huấn ND 36 CP được không bác. nếu được xin gửi qua mail [Để xem được link, vui lòng đăng ký làm thành viên. ]
    thanks bác!.
    Bạn đã biết đến Nhóm thảo luận trên Facebook của Diễn đàn chưa?

    Ghi chú: Bài viết không liên quan đến lĩnh vực y tế, y sinh sẽ bị ban nick
    Trả lời với trích dẫn Trả lời với trích dẫn  
    Thank you

  11. #5
    Thành viên có đóng góp nhoxac94 is on a distinguished road Danh tiếng: 16
    nhoxac94's Avatar
    Ngày tham gia
    Mon May 2017
    Bài viết
    7
    Say 'Thank You!' for this post. :
    0 For This Post
    0 Tất cả
    Like
    2
    2 Like trong 1 bài
    Time Online: 17 Hrs 52 Mins 46 Secs
    Avg. Time Online: 3 Secs
    Rep Power
    0

    Thumbs up Trả lời: Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

    Trích Được post bởi VTlimex Xem bài viết
    File Tài liệu tập huấn về NĐ 36 quá nặng nên ko đưa lên được, trong này giải thích rõ về hiệu lực thi hành và các mốc thời gian thực hiện như:
    1- ngày 1/7/2016: NĐ có hiệu lực
    2- 01/01/2017: Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố TCAD, cơ sở phân loại phải công bố đủ ĐKPL, cơ sở mua bán phải công bố đủ ĐKMB
    3- 01/07/2017: Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ ĐKLH, cơ sở sx phải công bố đủ ĐKSX, cơ sở dịch vụ phải công bố đủ đk hoạt động..
    4- 01/01/2018: Số lưu hành bắt đầu hiệu lực, áp dụng ISO 9001 cho cơ sở sx
    5- 01/01/2020: cơ sở sx phải áp dụng ISO 13485
    Cảm ơn bác. Rất ngắn gọn và chi tiết
    Bạn đã biết đến Nhóm thảo luận trên Facebook của Diễn đàn chưa?

    Ghi chú: Bài viết không liên quan đến lĩnh vực y tế, y sinh sẽ bị ban nick
    Trả lời với trích dẫn Trả lời với trích dẫn  
    Thank you

+ Reply to Thread

Quyền viết bài

  • Bạn không thể tạo chủ đề mới
  • Bạn không thể gửi trả lời
  • Bạn không thể gửi đính kèm
  • Bạn không thể sửa bài viết của bạn